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我国创新生物药进入国际市场

时间:2024-01-08编辑: admin 点击率:

  我国创新药出海再获进展:君实生物自主研发、生产的PD—1药物特瑞普利单抗日前获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,标志着中国自主研发、生产的创新生物药首次进入美国市场。

  2018年12月,国家药品监督管理局有条件批准特瑞普利单抗上市,用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。截至目前,该药已在中国获批6项适应症,在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖15个适应症的40多项临床研究。本次FDA获批的2项适应症,覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。

  党的十八大以来,我国新药研发驶入快车道,本土药企研发的药品在满足国内患者需求的同时,也开启了出海之旅。2019年11月,百济神州研发的泽布替尼获得FDA批准上市,用于治疗套细胞淋巴瘤成年患者。2022年3月,传奇生物开发的CAR—T细胞疗法西达基奥仑赛获得FDA批准上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者;同年5月,FDA批准天济医药研发的本维莫德上市,用于成人轻至中度寻常型银屑病的局部治疗。同时,复宏汉霖研发的曲妥珠单抗生物类似药、百济神州研发的替雷利珠单抗先后在欧盟获批上市。此外,信达生物研发的贝伐珠单抗生物类似药2022年6月在印度尼西亚获批。

  “创新药出海是我国新药研发能力提升的重要标志。”中国食品药品企业质量安全促进会副会长程增江表示,随着我国生命科学研究水平的快速提高和药品审评审批等相关政策的不断优化,会有越来越多的创新药成功出海,为全球患者提供更多“中国方案”。(记者赵永新、申少铁)

  目前,中国移动、中国电信、中国联通纷纷加快400G全光网络建设,连接东数西算枢纽节点,算力协同能力逐渐增强。

  火龙果营养丰富,果肉含植物性蛋白、膳食纤维、甜菜红色素、胡萝卜素、果糖、葡萄糖、各种维生素和矿物质等营养成分。

  湖北省地质科学研究院古生物化石研究中心主任赵璧称,这是湖北首次发现结晶恐龙蛋化石,对于揭示恐龙产蛋过程和还原当时的古环境具有重要研究意义。

  2024年1月1日,“爱达·魔都号”开启商业首航,执行上海至韩国济州、日本长崎和福冈为期七天六晚的航程。

  让千年壁画重现华彩!太原北齐壁画博物馆不久前正式向公众开放,这是全国首座建设于壁画墓葬原址上的专题博物馆。在这里,人们不仅能从壁画中感受北朝时期贵族的生活,还能结合数字VR、动画长卷、人机互动等多种方式重新认识文物。

  随着我国新能源汽车产业驶入“快车道”,充电桩作为与之匹配的基础设施而备受关注。特别是“超充”这一基于直流充电技术的高压快速充电方式,其最大输出功率可达600千瓦,最快能以“一秒一公里”的速度充电,可以极大满足用户快速补能的需求,因此已成为全球众多车企和能源厂家研发和布局的焦点。

  工业和信息化部等8部门日前联合印发《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》,提出到2027年,传统制造业高端化、智能化、绿色化、融合化发展水平明显提升,并明确了一系列具体目标。

  这一发现来自使用人工智能对卫星图像的分析结果,这种方法有助于更好地追踪影响海洋的人类活动。其他人工智能确定了2.8万个与风力发电和石油生产相关的海上设施,其中快速增长的海上风力涡轮机群数量超过了石油钻井平台等石油基础设施。

  “歼-8”和“歼8-Ⅱ”先后被授予国家科学技术进步奖特等奖和国家科学技术进步奖一等奖,作为总设计师的顾诵芬都是第一获奖人。鉴于顾诵芬取得的突出成就,1991年,他当选中国科学院院士,1994年又当选首批中国工程院院士,成为我国航空领域唯一的两院院士。

  从无到有,从弱到强,在济南高新区,这些在细胞与基因领域内研究的企业苦练内功,并从环境中汲取营养,最终成长为“小巨人”。

  从提升数据供给水平、优化数据流通环境、加强数据安全保障等3方面,强化保障支撑。

  骨关节炎通常是多个因素共同引发,常见的诱发因素包括年龄、体重、运动、外伤、体质因素等。

  各地区应就近使用国家枢纽节点算力资源,实现“东数东算”“西数西算”与“东数西算”协同推进。

  废旧手机回收利用产业仍然面临政策标准体系不健全、综合处理能力不足、消费者回收废旧手机意愿低下、回收流程长、回收成本较高等短板。

  象限仪座流星雨将于1月4日迎来极大,喜欢流星雨的朋友有望欣赏到明亮的火流星划破夜空的惊艳瞬间。

  这是粤港澳大湾区规模最大的储能电站,装机规模为300兆瓦/600兆瓦时,占粤港澳大湾区新型储能总量的五分之一,也是我国一次性建成的最大电网侧独立储能电站。

  思考如何培养出像钱学森一样的战略科学家,或可以从另一视角回答“钱学森之问”,即钱学森为何能成为“钱学森”?

  距离量子物理学诞生已经过去120多年。诞生之后,随之而来的第一次量子革命,催生出晶体管、激光、核磁共振、LED等一大批技术,这些技术的发展从根本上改变了人们的生活方式。

  世界气象组织日前发布报告说,2011年至2020年是有记录以来人类历史上最热的十年。该组织于正在阿联酋召开的联合国气候变化大会(COP28)上发布这一报告称,这十年来天气正变得越来越极端,这是气候变化造成的严酷现实。各国需采取更加雄心勃勃的气候行动,努力实现《巴黎协定》的全球升温控制目标。

  年交易量超1万亿笔,服务超10亿个人和数千万商户——“非银支付”越来越好用了

  招联金融首席研究员董希淼认为,《条例》有利于加强对非银行支付机构的规范与引导,为行业实现平稳健康发展保驾护航。

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